آقای دکتر کیانوش جهانپور رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت ایران درباره واکسن کرونا ایرانی به خبرنگار اسپوتنیک در تهران گفت:
تقریباً از ۱۷ موسسه و گروه پژوهشی که کار روی واکسن کرونا را از ابتدای همه گیری کووید ۱۹ در ایران شروع کردند تا کنون یک موسسه و یک واکسن وارد فاز مطالعه بالینی و انسانی شده که پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق این فاز شروع شده؛ تعدادی دیگر از این واکسن ها نیز که مطالعات حیوانی را به پایان رساندند در آستانه ورود به مطالعات انسانی هستند اما هنوز مجوز لازم از سازمان غذا و دارو و کمیته اخلاق را نکردند و پرونده آنها در دست بررسی است، تعدادی نیز در مرحله مطالعات حیوانی و پیش بالینی هستند که هنوز مطالعات حیوانی آنها تمام نشده، لذا در همه این مراحل واکسن داریم.
بنابراین یک واکسن در مرحله مطالعات انسانی، چند مورد در مرحله پایان مطالعات حیوانی و ورود به مرحله مطالعات انسانی و چند مورد نیز در حال تکمیل مطالعات حیوانی هستند.
وی در ادامه افزود:
واکسن کرونای ایرانی که اکنون وارد مرحله آزمایش انسانی شده نیز اصطلاحاً واکسنی دوقلو است که در دو دوز با فاصله زمانی دو تا سه هفته تزریق خواهد شد به نظر می رسد با توجه به نتایج مطالعات حیوانی دو دوز در فاصله ذکر شده می تواند اثر بخشی و ایمنی بیشتری را تا بیش از ۷۰ درصد ایجاد کند، بنابراین انتظار ما این است که این واکسن با ایمنی بیش از ۷۰ درصد و اثر بخشی حداقل چندین ماه تولید شود.
آقای دکتر کیانوش جهانپور ضمن تاکید بر یکسان بودن مراحل آزمایش واکسن کرونای ایرانی با تمامی واکسن های کرونا در جهان بیان کرد:
برنامه مطالعه انسانی واکسن ایرانی کرونا به سازمان غذا و دارو و کمیته اخلاق ارائه شده قاعدتا مطالعات انسانی در ۳ فاز است که در فاز اول چند ده نفر، در فاز دوم چند صد نفر و در فاز سوم یا فاز نهایی چند هزار نفر مورد واکسینه قرار می‌گیرد تا موضوع بی خطری واکسن و اثر بخشی آن ارزیابی شود، در شرایط اضطراری ممکن است مانند بسیاری از کشور های دیگر که در موضوع واکسن در حال تحقیق هستند، دو فاز با هم ادغام شوند یعنی یا فاز یک و دو یا فاز دو و سه نهایتاً حداقل باید دو فاز به صورت کامل انجام شود و نتایج آن توسط سازمان غذا و دارو ارزیابی شود در صورت تایید نتایج مطالعات انسانی واکسن اجازه ی تولید، حتی تولید موقت و تجویز را دریافت می کند.
از این منظر تفاوتی با کشور های دیگر که در موضوع واکسن ورود کردند نخواهیم داشت به نظر می رسد این پروسه به ویژه برای اولین واکسن چند ماه به طول خواهد کشید تا فاز مطالعات انسانی تکمیل شود و به مرحله تولید انبوه برسد.
واکسن Inactivated شرکت شفافارمد بعنوان اولین واکسن ایرانی #کووید19 با دریافت کد اخلاق عملا وارد فاز مطالعه بالینی شد https://t.co/c4QNsVPsMZ
— Kianush Jahanpur, MD 🇮🇷 (@drjahanpur) December 2, 2020
واکسن های دیگر نیز ممکن است ظرف هفته های آتی یا ماه های آتی مجوز ورود به مطالعات انسانی را دریافت کنند و آنها نیز همین روند را طی خواهند کرد.
رئیس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی جمهوری اسلامی ایران درباره شرایط و ویژگیهای داوطلبان آزمایش انسانی واکسن کرونا اظهار داشت:
داوطلبان حداقل در مرحله یک و دو باید رنج سنی ۱۸ تا ۵۰ سال، فاقد بیماری زمینه ای و قطعاً فاقد سابقه ابتلا به کرونا یعنی با تست کرونای منفی باشند؛ البته وابسته به پروتکل ها ممکن است واکسن های بعدی تفاوتهایی را در ویژگی داوطلبان داشته باشند اما قطعاً موضوع آزمایشات بالینی کاملاً داوطلبانه هست و آزمایش بر روی افراد واجد شرایط فوق به صورت داوطلبانه انجام می شود.
آقای دکتر کیانوش جهانپور ضمن تاکید بر این نکته که واکسن ایرانی کرونا در ابتدا برای واکسیناسیون کشور استفاده خواهد شد تشریح کرد:
تمام تلاش ها به این سمت است که واکسیناسیون برای گروه های پرخطر، در معرض خطر و ضروری تا حدی که از یک ایمنی جمعی اطمینان خاطر حاصل شود رایگان باشد و قاعدتاً هیچ نگاه تجاری در حال حاضر به موضوع واکسن کرونا نیست حتی دورنمای حمایت از کشور هایی که توانایی استفاده از این واکسن یا واکسن های مشابه ایرانی در ماههای آتی و سال های آتی را داشته باشند نیز وجود دارد، تا بتوان برای افراد در رده ها و قشر های متفاوت دسترسی بدور از تبعیض فراهم کرد.
گام اول تولید این واکسن قطعاً برای واکسیناسیون داخل کشور خواهد بود و پس از آن برای عرضه در بازار های بین المللی آماده خواهد شد.
وی در ادامه تاکید کرد:
واکسن ایرانی کرونا هیچ شباهتی به واکسن اسپوتنیک که در روسیه مراحل پایانی خود را می‌گذراند ندارد و علاوه بر اینکه با واکسن های دیگری نیز که در دنیا عرضه شده لزوماً مشابه نیست، همچنین واکسن های دیگری که در ایران در حال مطالعه هستند با تکنولوژی، فناوری و استراتژی های متفاوتی است که ممکن است با برخی واکسن های مورد مطالعه در دنیا مشابهت هایی داشته باشند.
