11:31 15 ژوئن 2021
ایران
دریافت لینک کوتاه
0 61

مدیر پروژه تولید واکسن "کوو ایران برکت": یک تیم و کارگروه تشکیل شده است و دو مرحله تهیه مدارک و مستندات به اتمام رسیده است و به‌تدریج که مطالعات بالینی پیشرفت می‌کند این مدارک فراهم و تکمیل می‌شود و برای گرفتن EUL یا مجوز مصرف اورژانسی به سازمان جهانی بهداشت ارائه خواهد شد.

به گزارش اسپوتنیک، پیام طبرسی، محقق کارآزمایی بالینی واکسن کوو ایران برکت در نشست خبری گزارش پیشرفت این واکسن در پاسخ به سؤال خبرنگار تسنیم درباره ارائه نتایج مطالعه واکسن کوو ایران برکت به سازمان جهانی بهداشت، اظهار داشت: پس از بررسی نتایج توسط سازمان غذا و دارو، در صورت صلاحدید این سازمان، واکسن کوو ایران برکت وارد فاز واکسیناسیون عمومی خواهد شد؛ نتایج واکسن کوو ایران برکت به سازمان جهانی بهداشت ارائه خواهد شد زیرا مطالعه‌ بسیار شفاف و دقیق بوده است.

وی ادامه داد: در فاز یک این مطالعه، برای هر دو تزریقی که در فازهای اول صورت می‌گرفت، کمیته تشکیل و عوارض بررسی می‌شد و اطلاعات بسیار شفافی موجود است و به همین دلیل به سازمان جهانی بهداشت نیز ارائه خواهد شد.

حامد حسینی، مدیر کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران نیز در ادامه اضافه کرد: برای گرفتن مصرف اورژانسی باید حداقل گزارش میانی‌ مطالعه فاز سوم آماده شده باشد و بنابراین تأخیری در این زمینه وجود ندارد؛ نکته دیگر این است که مصرف واکسن کرونا در یک کشور به قوانین رگولاتورهای ملی آن کشور مرتبط است و سازمان‌های غذا و داروی هر کشوری مجوز مصرف اورژانسی کشور خودشان را می‌دهند.

حسینی با بیان این‌که تا امروز در فاز سوم، 10 هزار و 500 داوطلب در تهران و کرج وارد مطالعه بالینی واکسن شده‌اند و تزریق به 9500 داوطلب دیگر هم از 20 خرداد در 4 شهر مشهد، بوشهر، اصفهان و شیراز انجام خواهد شد، گفت:  تعداد کل داوطلبانی که در این فاز مورد مطالعه قرار می‌گیرند 20 هزار نفر است و لذا بیش از 50 درصد داوطلبان تا امروز وارد مطالعات شده‌اند و ما در آینده درخواست اضافه شدن به لیست مصرف اورژانسی را خواهیم داد.

 

مرتبط:

موسسه رازی در بین ۳۷ واکسن ساز معتبر جهان
یک میلیون دوز واکسن کرونای کووایران تولید شده است
مقام ایرانی: واکسن کووبرکت روی گونه انگلیسی موثر است
مقررات ارسال کامنتبحث و مناظره
کامنت از طریق اسپوتنیککامنت از طریق فیسبوک