تولید انسولین‌های قلمی در ایران

ایران توانست به جمع 5 کشور تولیدکننده انسولین آنالوگ در جهان بپیوندد.

به گزارش اسپوتنیک به نقل از "فارس"، به تازگی یک شرکت دانش‌بنیان موفق شده برای اولین بار در ایران و غرب آسیا، انسولین‌های قلمی را در داخل کشور بومی‌سازی کند تا ایران به جمع 5 کشور تولیدکننده انسولین آنالوگ در جهان بپیوندد.

کمبود این دارو در داروخانه‌ها به مشکلات ناشی از تأمین ارز و انتقال آن به شرکت‌های خارجی طرف قرارداد به‌دلیل تحریم‌های ضد انسانی دشمنان ملت ایران برمی‌گشت. مشکلی که باعث شده بود برخی ازبیماران دیابتی برای تأمین انسولین مورد نیاز خود مجبور به بازار سیاه و قیمت‌های نجومی روی بیاورند و برخی دیگر نیز از انسولین‌های تاریخ مصرف گذشته استفاده کنند.

اما به تازگی یک شرکت دانش بنیان موفق شده است این انسولین‌های قلمی را در داخل کشور بومی‌سازی کند و به زودی نیاز۶۰۰ هزار بیمار دیابتی را به این دارو را تامین کند. این شرکت دانش بنیان تولید ماده اولیه انسولین را برای نخستین بار در ایران و خاورمیانه از سل لاین تا محصول نهایی به منظور تامین نیاز بازار داخلی و خودکفایی ملی در دستور کار خود قرار داده است.

فاز یک این پروژه شامل محصولاتی مانند انسولین آنالوگ(قلمی) و انسانی و سایر محصولات بایوسیمیلار (فرآورده هایی که از لحاظ ساختار و عملکرد، بسیار شبیه به فرآورده بیولوژیک مرجع هستند) است که علاوه بر اینکه برای بیماران مبتلا به دیابت استفاده می‌شود، برای درمان سرطان و بیماری‌های خاص نیز کاربرد دارد. ماده اولیه محصول انسولین برای اولین بار در ایران و خاورمیانه در این شرکت تولید خواهد شد که این امر در نوع خود منحصربه‌فرد است و با تولید این محصول ایران به جمع پنج کشور تولیدکننده انسولین آنالوگ در جهان می‌پیوندد.

زهره افسرطلا، قائم‌ مقام مدیرعامل شرکت دانش بنیان ویتان فارمد در این خصوص توضیح داد:"انسولین گلارژین که با نام تجاری گلاین تولید می شود، برخلاف انسولین های انسانی که در بازار وجود دارند انالوگ می باشد و ایران را جز معدود کشورهای تولید کننده انسولین های انالوگ قرار می‌دهد. اغلب تولیدکنندگان این محصول اروپایی و امریکایی هستند و بسیار خرسندیم که توانستیم جزو تولیدکنندگان این محصول در دنیا قرار بگیریم.

البته این محصول صرفا انسولین قلمی نیست چرا که هر محصولی حتی انسولین های انسانی که در ویال تولید می‌شوند را می‌توان در قالب قلم تولید کرد اما این محصول یک محصول نوترکیب است و تکنولوژی ساخت و تولید آن در اختیار تولیدکنندگان بسیاری محدودی در جهان قرار دارد که به لطف خدا و یاری محققان ایرانی این تکنولوژی تولید هم اکنون در اختیار شرکت ما قرار دارد.

با وجود مشکلات ارزی کشور و عدم تخصیص ارز و یا زمانبر بودن تخصیص، متاسفانه شاهد کاهش موجودی و یا فقدان این محصولات در ایران بودیم و بیماران درسال‌های گذشته برای دنبال تامین این محصول دچار سردرگمی شده و سختی بسیار زیادی کشیدند که برخی از بیمارن ناچار به تغییر انسولین و بازگشت به سوی انسولین های انسانی شدند که سه بار تزریق در روز را طلب می کند. از این رو ما با درک این مطلب اقدام به تولید این محصول در داخل کشور کردیم که با راه اندازی خط تولید از این به بعد این دارو همیشه در اختیار بیماران دیابتی نیازمند به انسولین خواهد بود.

از سوی دیگر همه دستگاه‌ها و تجهیزات ما با استانداردهای اروپایی GMPمنطبق است،با این استاندارد‌ها به راحتی می توانیم به کشورهای اروپایی صادرات داشته باشیم و از این طریق برای کشور ارز آوری داشته باشیم. همچنین تولید این محصول و ماده اولیه آن در داخل کشور، ایران را به تنها تولیدکننده این محصول بسیار خاص و استراتژیک در خاورمیانه تبدیل خواهد نمود.

سالانه حدودا ۳۰۰ میلیون یورو صرف واردات انسولین می شود که با راه‌اندازی فاز یک انسولین قلمی(گلارژین) در کشور، شاهد صرفه‌جویی ارزی حداقل به میزان ۳۰ درصد خواهیم بود.

همچنین اگر بخواهیم قیمت این محصول در داخل و خارج از ایران(صادرات) را مورد بررسی قرار دهیم قیمت نمونه ایرانی در مقایسه با قیمت صادراتی آن حدود یک چهارم خواهد بود.

این محصول حدودا ۱۰ میلیون قلم در سال تقاضا دارد و تاکنون بیش از ۹۰ درصد محصولات موجود وارداتی بوده است . لذا این شرکت سعی در تامین بازار داخل و صادرات مازاد عرضه را در دستور کارهای خود قرارداده است".